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              上海立凈凈化設備安裝工程有限公司

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              安清醫用胃鏡凈化工程

               

              工程名稱:上海安清醫療器械有限公司

              工程內容:千級、萬級、十萬級凈化工程

              行業類別:一次性醫用胃鏡儀

               

               

              ■安清簡介

               

                    上海安清醫療器械有限公司創立于2014年718日,致力于從事醫療器械尤其帶可視醫療器械的科研、開發、生產的醫療科技公司,坐落于上海市浦東新區張江高科技園區內,主要是基于CMOS高清影像內窺鏡醫療產品,尤其在超細徑內窺鏡方面具有世界領先技術,專業的醫療影像處理加上豐富的醫療產品設計經驗為醫務工作者提供準確、高效的數字化影像診斷解決方案。

               

               

                  上海安清醫療器械有限公司,醫療器械配備的無塵車間是由上海立凈承建,潔凈等級千、萬級,十萬級,溫度:18-26濕度45-65%;建筑面積4400平方米,由上海立凈承建的凈化工程項目,10萬級潔凈生產車間建立自動化的標準生產線符合GMP認證要求。

               

               

               

               

               

               

               

              ■ 設計依據


               10萬級無塵車間標準,十萬級無塵室的標淮是指:
              塵埃粒子最高允許數(每立方米);
              大或等于0.5微米的粒子數不能超出3500000個,大或等于5微米的粒子數不能超出20000個;
              微生物最高允許數;
              10萬級無塵車間標準是,浮游菌數不能超出500個每立方米;
              沉降菌數不能超出10個每培養皿。
              壓差:相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。
              10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈服不產生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。
              配電:潔凈室(區)的主要生產用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。
              噪聲控制
              一、動態檢測時,萬級無塵室內的噪音級不得超出70分貝A。
              二、靜態檢測時,萬級亂流無塵室的噪音級不能超出60分貝A。
              氣流組織
              10萬級無塵室主要采用的送風方式;
              1、局部孔板頂棚送風;
              2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風;
              3、上側墻送風 等三種送風方式。
              10萬級無塵室主要采用的回風方式;
              1、單側墻下部布置回風口;
              2、當采用過道回風時,在過道內均勻布置回風口或在過道端部集中設置回風口。
              送風口風速米/秒:
              1、孔板孔口3~5;
              2、側送風口:
              1)貼附射流2~5;
              2)非貼附射流同側墻下部回風1.5~2.5,對側墻下部回風1.0~1.5。
              回風口風速(米/秒):
              1、無塵室回風口不超2;
              2、過道內回風口不超4。
               

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